我公司非处方药再添新成员 “补血生乳颗粒”成功“转非”
九芝堂
2011-3-29 12:52:12
“补血生乳颗粒”是国家非处方药品管理制度改革后，处方药转OTC工作停滞近三年来，我公司成功转换的第一个非处方药品种。补血生乳颗粒是我公司研发的六类新药，具有益气补血，通络生乳的功效，用于气血亏虚所致的产后缺乳病。产后母乳缺乏是产科常见病，国际卫生组织大力提倡母乳育儿，但产妇（尤其是职业女性）中缺乳者甚多，目前市场上尚缺乏有效药。相信“补血生乳颗粒”成功转换为非处方药将会发挥它的价值，为该产品销售进一步拓展新的市场提供有力支持。
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自1999年6月颁布《处方药与非处方药分类管理办法》至2004年4月的近五年中，国家药品监督管理局从国家药品标准药品中遴选并公布了六批4326个非处方药制剂品种，已基本能满足用药要求；此后，非处方药的转换坚持“从严审批”原则，施行评价工作制度。2008年至2010年，处方药转OTC工作曾一度因药监局下属部门OTC管理业务变动和“双跨”品种争议而暂停，九芝堂补血生乳颗粒等54种药品是正式转换为非处方药为处方药转OTC工作停滞近三年后国家局审批并公布的第一批非处方药名单。