医药公司顺利获得换发的《药品经营许可证》
九芝堂
2010-2-3 9:44:18
2009年湖南九芝堂医药有限公司五年一届的《药品经营许可证》换证工作顺利完成,于12月18日从湖南省食品药品监督管理局领到了新换发的《药品经营许可证》,再次获得经营药品的资格。
新换发的《药品经营许可证》是继续经营特殊商品的企业必须经过政府监督部门严格现场检查、资料审核后获得的经营行政许可证书。持有证书的企业是具备了良好的各项经营要素,符合《药品经营质量管理规范》,政府监督部门允许其继续经营的法律凭证。
医药公司既然进入了药品经营行业,就应该“既要吃螃蟹还要吃得香”,换证工作要做得有声有色。于是,从2009年5月开始,医药公司就正式启动相关工作,制订了换证方案,组建了换证领导小组。6月,公司动员全体员工统一思想,把换证作为提高员工法律、诚信、发展意识的契机,在继续保持药品经营的规范操作和不影响正常经营业务的情况下顺利完成换证,以应对激烈的市场竞争。根据换证方案,换证工作经历了“动员、学习和组织落实”、“自查自纠、换证小组现场指导与检查帮助”、“准备换证申报资料进行换证申请”三个阶段后,于10月30日,换证待检如期就绪。11月5日,公司将换证资料报药监局申请换证。
换证工作不负所望,药监局根据所掌握的医药公司质量管理情况和公司在开展换证工作期间所接受的药监局药品经营日常监督检查、GSP实施情况跟踪检查和经营现场药品质量抽查、特药经营检查的表现,以及检查中给监督检查人员留下的良好印象,因此决定:2009年医药公司的《药品经营许可证》换证免于现场检查,凭换证申报资料审核予以换证。





