星辉公司药包材再注册筹备紧锣密鼓

九芝堂 2009-7-7 15:14:39

星辉公司拥有符合GMP认证要求的十万级的洁净厂房，并拥有国家食品药品监督管理局颁发的药品包装用材料和容器注册证书，今年下半年口服固体药用高密度聚乙烯瓶（75ML浓缩丸瓶）、口服固体药用聚酯瓶（200ML小蜜丸瓶）、口服液体药用高密度聚乙烯瓶、口服液体药用聚酯瓶的注册证书即将到期。为了顺利通过药包材再注册，从2008年下半年开始星辉公司就积极地筹备药包材再注册工作，目前各项工作正在紧锣密鼓地开展：

　　首先，本着“写好要做的，做好所写的，记好所做的”的原则，从2009年年初开始对星辉公司现有的药包材文件进行收集、整理，对各类文件进行了汇总，对于不够完善的文件做了补充，对于陈旧的文件进行更新，截至四月中旬，各项药包材再注册所需在申报资料文件已经基本准备齐全。

　　文件准备完成后，我们加大对员工的培训力度，争取每个操作员工都能正确地按标准操作规程进行操作。同时加强现场管理力度，努力做好所写的，提高产品质量。通过实践证明，星辉公司所做的工作积极有效，近阶段公司产品质量有较大幅度的提高。

　　星辉公司是2006年被股份公司收购的老企业，在几年的生产中，公司的厂房已出现不同程度的破损。为了迎接药包材换证工作，公司在生产任务紧张的同时，协同泰州克林空调净化工程有限公司浏阳分公司完成空调和厂房的改造工作。为顺利通过药包材换证工作打下硬件基础。