驴胶补血颗粒临床试验迎春开花
九芝堂
2009-7-7 15:03:11
自2008年2月国家知识产权局授权“一种可提高中药颗粒防潮性能的生产工艺”发明专利后,该项目负责人谢安及时跟进后续研究,于当年完成临床前申报,2008年9月驴胶补血颗粒新工艺临床批件获批。经多方沟通联系,走访十几家国家临床药物研究基地,公司最后确定了7家临床试验基地,并于2008年11月在长沙成功召开了驴胶补血颗粒新工艺临床试验研究者临床启动会。鉴于患者对驴胶补血颗粒天冷服用、天热停用的习惯较为明显,项目组加紧与各个临床医院反复磋商,以最优的价格签定了委托试验合同,同时在企管部、生产中心和质量中心协助下赶制了临床试验样品,终于在春节前完成样品准备工作。
年初,春雷阵阵,项目组也加快了工作步伐。当所有临床资料到位后,项目组立即将临床试验资料和试验样品运抵临床基地,项目牵头单位湖南中医药大学附属第一医院率先召开临床启动会,即将迎来病例的入组。随后,在销售部广西省经理雷衍飞的协助下,项目组将十大箱试验用样品运抵广西中医学院附属第一医院,并顺利启动该基地临床试验。随即项目组在销售部协助下,将样品托运上海、杭州和成都,马不停蹄转战新的战场,启动试验,并终于赶在春暖花开前将各试验基地临床试验全部启动,为该试验在年内顺利完成,实现产品品质升级、成本降低奠定了坚实基础。





